Індивідуальні 5-осьові деталі медичних імплантатів з титану
Ми спеціалізуємося на нестандартних 5-осьових оброблених титанових компонентах з ЧПК для ортопедичних, спинальних, зубних імплантатів і імплантатів для фіксації кісток. Ми постачаємо високоточні деталі, які повністю відстежуються, розроблені відповідно до строгих вимог механічної, розмірної та біологічної сумісності.
Технічні характеристики та можливості
|
Функція / Метрика |
Можливості та стандарти |
|
Можливості обробки |
Безперервне 5-осьове фрезерування з ЧПУ, точне точіння, нарізка різьби |
|
Допуски обробки |
До +/- 0.005 мм (залежно від геометрії об’єкта) |
|
Шорсткість поверхні |
Ra від 0,4 мкм до Ra 3,2 мкм (як зазначено на кресленні) |
|
Управління якістю |
ISO 13485 (Медичні прилади), ISO 9001 |
|
Методи перевірки |
Перевірка розмірів ШМ, оптичні вимірювання, вимірювання різьби |
|
Прийнятні формати файлів |
STEP (.stp), IGES (.igs), Parasolid (.x_t), PDF 2D Drawings |
|
Сфера виробництва |
Функціональні прототипи, низькі-серії, великі-виробництва |
Медичні-титанові матеріали
|
Клас матеріалу |
Стандартна специфікація |
Ключові характеристики |
Типові програми |
|
Ti-6Al-4V (клас 5) |
ASTM F1472 / ISO 5832-3 |
Високе співвідношення міцності-до-ваги, чудова стійкість до втоми |
Пластини структурні ортопедичні, спинномозкові конектори |
|
Ti-6Al-4V ELI (клас 23) |
ASTM F136 / ISO 5832-3 |
Надзвичайно низький інтерстиціальний, чудова стійкість до пошкоджень і міцність |
Несучі{0}}постійні імплантати, компоненти суглобів |
|
Комерційно чистий Ti (1-4 класи) |
ASTM F67 / ISO 5832-2 |
Висока стійкість до корозії, відмінна біосумісність |
Зубні імпланти, щелепно-лицеві фіксуючі пластини |
Розширена 5-осьова обробка та керування процесом
Дата та цілісність об’єктів:Механічна обробка-налаштування зменшує помилки перепозиціонування, забезпечуючи точне узгодження критичних елементів із встановленими даними.
Оптимізована обробка титану:Контрольовані швидкості різання,-охолодження під високим тиском і спеціалізовані інструменти керують розподілом тепла та запобігають затвердінню.
Стабільність тонкого-зрізу:Прогресивна траєкторія інструменту та нестандартне закріплення зводять до мінімуму механічний прогин і залишкову напругу на делікатних профілях.
Точне керування краєм:Автоматизоване та ручне видалення задирок забезпечує плавні переходи на складних різьбах, зенкованих отворах і перехресних -отворах.
Первинне застосування імплантатів
Ортопедичні імплантати
Заміна суглобів, структурні кісткові пластини та індивідуальні анатомічні імплантати.
01
Імплантати хребта
Шийні та поперекові клітки, ніжкові гвинти та складні шатуни.
02
Зубні імплантати
Індивідуальні абатменти, міні-імплантати та високоточні-інтерфейси протезів.
03
Фіксація кістки
Реконструкційні пластини, травматичні штифти та -пристрої для багатокутної фіксації.
04
Прототипи та розробка
Швидка перевірка DFM і перед{0}}виробничі функціональні прототипи.
05
Гарантія якості та повна відстежуваність
Методи перевірки
Перевірка CMM:3D вимірювання координат для складних анатомічних кривих і функцій GD&T.
Перевірка оптики та різьби:Перевірка великого-збільшення мікро-функцій і профілів потоків.
Перевірка шорсткості поверхні:Аналіз профілометра перевірено на специфікації креслення.
Пакет виробничої документації
- Сертифікати випробування млина (MTR / Сертифікати млина)
- Сертифікат відповідності (CoC)
- Звіти про перевірку розмірів і ШМ
- Звіти першої перевірки товару (FAI).
- Записи щодо пасивації, анодування та обробки поверхні
FAQ
З: Які сорти титану зазвичай використовуються для компонентів медичних імплантатів?
Відповідь: Ti-6Al-4V і Ti-6Al-4V ELI є звичайним вибором титану для медичних компонентів. Необхідний сорт завжди повинен відповідати затвердженим замовником специфікаціям матеріалу та технічним вимогам.
З: Чому 5-осьова обробка з ЧПК підходить для деталей титанових імплантатів?
A: 5-осьова обробка дозволяє ріжучому інструменту підходити до складних поверхонь і елементів з різних орієнтацій. Це може бути корисно для анатомічних контурів, кутових отворів, глибоких елементів і багатоповерхневих компонентів.
З: Чи можна виготовити ортопедичні та спинальні компоненти на замовлення з файлів CAD?
A: Так. Нестандартні компоненти можна оцінити та виготовити на основі-наданих клієнтом 3D-моделей САПР та інженерних креслень після перегляду геометрії, матеріалів, допусків, закріплення та перевірки вимог.
З: Як перевіряються критичні розміри?
A: Метод перевірки залежить від функції та необхідного допуску. Можуть використовуватися ШМ, оптичні вимірювання, калібровані манометри, перевірка різьби та інші відповідні методи метрології.
З: Чи можна забезпечити відстеження титанового матеріалу?
A: Сертифікати матеріалів та інформація про тепло або партію можуть бути надані, якщо вони включені в узгоджені вимоги проекту. Вимоги до документації повинні бути підтверджені перед виробництвом.
З: Яка інформація потрібна для пропозиції частини титанового імплантату?
Відповідь: 3D-модель CAD, 2D-малюнок, клас матеріалу, кількість, вимоги допуску, обробка поверхні, вимоги до перевірки та вимоги до документації є корисною основою для пропозиції.
Питання: Чи можна з титанових медичних компонентів зняти задирки та обробити поверхню?
A: Так. Залежно від сорту титану, геометрії деталі, вимог до розмірів і специфікації замовника можна розглянути видалення задирок, контроль кромок, полірування, пасивацію, анодування та інші визначені види обробки.
Питання: Чи можна підтримувати прототип і повторне виробництво?
A: Спеціальна обробка з ЧПК може бути використана для виготовлення прототипу та повторного виробництва. Відповідний процес залежить від геометрії компонента, кількості, матеріалу, вимог до перевірки, вимог до обробки та виробничої документації.
Популярні Мітки: спеціальна 5-осьова механічна обробка титанової деталі для медичного імплантату, виробники, постачальники, фабрика в Китаї.
